干法造粒機與干法造粒技術淺析

隨著質量源于設計的理念不斷深入,藥品生產工藝研發和中試也越來越受到制藥行業的重視,旨在解決藥品生產工藝在從實驗放大到批量生產的過程中普遍存在諸多問題的現狀。

干法制粒機是繼第二代制粒方法的“一步制粒”后發展起來的一種最新的制粒方法,是一種環保式的制粒工藝,直接將藥粉壓制成顆粒的新設備。干法制粒機廣泛用于制藥、食品、化工等行業上的造粒。

該機結構緊湊、維修方便、操作簡單、工藝流程短、能耗低、效率高、故障率低。可控制環境污染,減少粉體浪費和包裝成本,提高產品運輸能力。不銹鋼材料、鈦材、鉻和其他表面合金制作大大提高了耐磨損、耐腐蝕、耐高溫及耐壓能力,使該機具有較長的使用壽命。

據了解,干法制粒機使用了最新輥壓控制技術,該設備的控制設備能夠調節不同物料以及同一物料不同批之間的任何物理性質的波動(如局部的不均勻),使得干法制粒的工藝參數(如處理量、片狀密度、輥壓壓力、速度等)能夠被精確、重復地調整,從而高效地生產出高質量的顆粒。

干法制粒技術可通過滾筒平壓制粒機完成。具一定相對密度的中藥提取液,經噴霧干燥得到干浸膏粉,添加一定輔料后,以干擠制粒機壓成薄片,再粉碎成顆粒。將粉體原始物料直接制成滿足客戶要求的顆粒狀產品,無需任何中間體和添加劑。制粒后成品粒度均勻,堆密度顯著增加;既控制粉塵污染,又減少物料浪費;改善物料外觀和流動性;減小體積,便于儲存和運輸;可控制溶解度、孔隙率和比表面積。

專家稱,干法造粒技術工藝性能沒有噴霧干燥的好,噴霧干燥技術比較成熟。干法造粒有著很好的發展前景,但技術難度也非常大,必需依靠政府部門,更多的行業科研機構和設備制造商的共同參與。